Biotechnologické akcie, na které je třeba se zaměřit: 7 klíčových rozhodnutí FDA o klinických testech ve 4. čtvrtletí

11.10.2016 05:45 | Miloš Kotek | Diskuze

Americký úřad pro léky a potraviny (FDA) vydá ve čtvrtém čtvrtletí očekávaná rozhodnutí o klinických testech, které mají zásadní vliv na růst, nebo pokles cen akcií zainteresovaných společností. Biotechnologické a farmaceutické společnosti se mohou v případě neúspěšných klinických testů dostat do potíží, ale v případě, že jsou klinické testy úspěšné, může nastat masivní pohyb cen akcií směrem vzhůru. Která akcie tedy sledovat?

Foto: Caroline Davis2010

Listopad a prosinec jsou závěrečné měsíce roku a mnoho biotechnologických a farmaceutických společností touto dobou očekává výsledky klinických testů FDA. Jde o klíčová schvalování a firmy jsou si toho vědomy.

Podle administrativních pravidel FDA schvaluje léky v případě, že „mají potenciál pro podstatné zlepšení léčby, prevence, nebo diagnostiky nemoci.“

Medicines

Medicines Co. (MDCO) má dvě studie ve druhé fázi klinických zkoušek. Jejich výsledky se očekávají 15. listopadu. V prvním případě jde o prezentaci prozatímní fáze 2 klinických zkoušek Orion-1 jedné nebo více podkožních injekcí PCSK9si u pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD) nebo s ASCVD rizikových ekvivalenty (diabetes a familiární hypercholesterolemie). Kromě toho společnost předpokládá, že budou vyhodnoceny údaje ze 180 dne zkoušek sledování 501 pacientů a studie bude ukončena do konce roku 2016.

V druhém případě jde o druhou fázi klinických zkoušek pilotní studie Milano pro MDCO-216, což je komplex což je dimerní komplex rekombinantního apolipoproteinu A-1 Milano (apoA-1 Milano) a fosfolipidu, který je v současné době ve vývoji pro zlepšení kardiovaskulárních výsledků snížením plaky u pacientů s aterosklerózou. Výsledky by měly být zveřejněny 15. listopadu na vědeckém zasedání.

Konsensuální cílová cena akcie se nachází na úrovni 50,80 USD.

Rigel Pharmaceuticals

Na konci srpna oznámila farmaceutická společnost Rigel Pharmaceuticals Inc. (RIGL), že fostamatinib, jeho orální inhibitor tyrosinkinázy ve slezině byl úspěšný v první ze dvou dvojitě slepých studií v klinickém programu FIT fáze 3 pro léčení dospělých pacientů s chronickou / přetrvávající imunitní trombocytopenií. Výsledky druhé FIT fáze 3 studie jsou očekávány v říjnu / listopadu 2016. Datum 30. listopadu je uvedeno jako poslední možné datum.

Konsensuální cílová cena akcie se nachází na úrovni 8,25 USD.

Zdroj:24/7 WS, redakce
Líbil se vám tento článek?
+0 / -0
Odeslat článek e-mailem
Diskuze
Vstoupit do diskuze
V diskuzi zatím není žádný komentář. Buďte první, kdo bude komentovat.


Související články

FDA dává zelenou léku Alunbrig společnosti Takeda proti rakovině plic

Federální úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil lék Alunbrig (Brigatinib) společnosti Takeda Pharmaceuticals určený pro pacienty trpící metastázovým nádorem plic.

FDA dala zelenou léku Tymlos společnosti Radius Health určeného pro léčbu osteoporózy

 Akcie Radius Health (RDUS +10,5 %) dnes výrazně posilují při čtyřnásobku průměrného obchodního objemu poté, co FDA povolila lék Tymlos (abaloparatide).

FDA povoluje lék Rydapt společnosti Novartis určený k léčbě leukémie

Federální úřad pro kontrolu potravin a léčiv v USA dnes povolil v kombinaci s chemoterapií lék Rydapt (Midostaurin) společnosti Novartis (NVS).

Akcie Ignyta posilují o 7 % v reakci na nové zprávy o jejím onkologickém léku Entrectinib

Akcie Ignyta (RXDX +7,4 %) dnes výrazně posilují poté, co společnost oznámila, že registrace pacientů do 2. fáze klinických testů léku Entrectinib je hotova z 85 %.

FDA rozšířila indikaci léku Stivarga společnosti Bayer na pacienty trpící rakovinou jater

Akcie Bayer dnes posilují o více jak 4 % poté, co FDA povolila užití léku Stivarga (Regorafenib) u pacientů s rakovinou jater, kteří již byli léčeni lékem Nexavar (Sorafenib).

Roche upouští od dalších testů léku RG6046 proti rakovině prsu

Společnost Roche v tichosti ukončila testy léku RG6046 proti rakovině prsu, který získala společně s akvizicí Seragon Pharmaceuticals v roce 2014.



Čti více
Ilustrační foto

Konkurent Uberu, čínský Didi, je miláčkem investorů

Čínský provozovatel alternativní taxislužby Didi Chuxing Technology získal od investorů 5,5 miliardy USD (135,4 miliardy Kč). Peníze chce použít na globální expanzi a rozvoj technologie umělé inteligence.

Ilustrační foto

Největší bankovní bankrot od finanční krize: First NBC Bank šla ke dnu

Americké úřady v pátek rozhodly o uzavření finančního ústavu First NBC Bank, náklady na její očištění se odhadují na jednu miliardu USD (24,6 miliardy Kč).

Ilustrační foto

Ploché bříško do plavek: Vyhněte se cibuli a brokolici

Léto je přede dveřmi a nastane čas, kdy oblečete lehké šaty a plavky. Abyste se vyhnuli nepříjemnému překvapení, vyhýbejte se šesti druhům jídla, s nimiž není radno to přehánět, chcete-li se objevit na pláži s plochým bříškem.

Ilustrační foto

Akcie ve Spojených státech na závěr týdne oslabily

K poklesu přispěla slabá zpráva o růstu americké ekonomiky. Za celý měsíc však všechny tři indexy díky příznivým hospodářským výsledkům vzrostly.

Ilustrační foto

Uplynulý týden byl ovlivněn prezidentskými volbami ve Francii, zasedáním ECB a výsledkovou sezónou

První kolo prezidentských voleb ve Francii, kde do druhého kola (7.5.) postoupili Macron a Le Penová,  přijaly trhy pozitivně. Trh již zaceňuje finální výhru umírněného Macrona a bylo to znát především na evropských bankovních titulech.

Evropská komise povoluje lék Opdivo společnosti Bristol-Myers pro léčbu dlaždicového karcinomu

Evropská komise dala zelenou léku Opdivo (Nivolumab) společnosti Bristol-Myers Squibb (BMY +0,5 %).

Portál Web4Trader používá cookies s cílem zajistit co možná nejlepší zážitek při návštěvě těchto webových stránek. Dalším užíváním těchto webových stránek vyjadřujete souhlas s umístěním souborů cookies na vašem počítači / zařízení. Více informací naleznete zde.