Biotechnologické akcie, na které je třeba se zaměřit: 7 klíčových rozhodnutí FDA o klinických testech ve 4. čtvrtletí

11.10.2016 05:45 | Miloš Kotek | Diskuze

Americký úřad pro léky a potraviny (FDA) vydá ve čtvrtém čtvrtletí očekávaná rozhodnutí o klinických testech, které mají zásadní vliv na růst, nebo pokles cen akcií zainteresovaných společností. Biotechnologické a farmaceutické společnosti se mohou v případě neúspěšných klinických testů dostat do potíží, ale v případě, že jsou klinické testy úspěšné, může nastat masivní pohyb cen akcií směrem vzhůru. Která akcie tedy sledovat?

Foto: Caroline Davis2010

Listopad a prosinec jsou závěrečné měsíce roku a mnoho biotechnologických a farmaceutických společností touto dobou očekává výsledky klinických testů FDA. Jde o klíčová schvalování a firmy jsou si toho vědomy.

Podle administrativních pravidel FDA schvaluje léky v případě, že „mají potenciál pro podstatné zlepšení léčby, prevence, nebo diagnostiky nemoci.“

Medicines

Medicines Co. (MDCO) má dvě studie ve druhé fázi klinických zkoušek. Jejich výsledky se očekávají 15. listopadu. V prvním případě jde o prezentaci prozatímní fáze 2 klinických zkoušek Orion-1 jedné nebo více podkožních injekcí PCSK9si u pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD) nebo s ASCVD rizikových ekvivalenty (diabetes a familiární hypercholesterolemie). Kromě toho společnost předpokládá, že budou vyhodnoceny údaje ze 180 dne zkoušek sledování 501 pacientů a studie bude ukončena do konce roku 2016.

V druhém případě jde o druhou fázi klinických zkoušek pilotní studie Milano pro MDCO-216, což je komplex což je dimerní komplex rekombinantního apolipoproteinu A-1 Milano (apoA-1 Milano) a fosfolipidu, který je v současné době ve vývoji pro zlepšení kardiovaskulárních výsledků snížením plaky u pacientů s aterosklerózou. Výsledky by měly být zveřejněny 15. listopadu na vědeckém zasedání.

Konsensuální cílová cena akcie se nachází na úrovni 50,80 USD.

Rigel Pharmaceuticals

Na konci srpna oznámila farmaceutická společnost Rigel Pharmaceuticals Inc. (RIGL), že fostamatinib, jeho orální inhibitor tyrosinkinázy ve slezině byl úspěšný v první ze dvou dvojitě slepých studií v klinickém programu FIT fáze 3 pro léčení dospělých pacientů s chronickou / přetrvávající imunitní trombocytopenií. Výsledky druhé FIT fáze 3 studie jsou očekávány v říjnu / listopadu 2016. Datum 30. listopadu je uvedeno jako poslední možné datum.

Konsensuální cílová cena akcie se nachází na úrovni 8,25 USD.

Líbil se vám tento článek?
+0 / -0
Odeslat článek e-mailem
Diskuze
Vstoupit do diskuze
V diskuzi zatím není žádný komentář. Buďte první, kdo bude komentovat.


Související články

FDA povolila společnosti Merck její lék Keytruda pro některé druhy pevných nádorů

Na trhu s léky proti rakovině prsu začíná být těsno

Nejzajímavější akcie pro dnešní den, Apple, Boeing, General Electric, Ford, Qualcomm a další...

Společnost Johnson & Johnson chce žalobou zablokovat biosimilar od Samsung Bioepis

Jefferies věří v akcie Kite Pharma, vidí potenciál růstu o 39%

Soligenix informuje o výsledcích studie



Čti více

Lavazza koupila většinový podíl v Kicking Horse Coffee a očekává růst tržeb

BNP Paribas zaplatí v USA pokutu 8,3 miliardy korun za podvody na devizovém trhu

Garmin chce se svou novou kamerou konkurovat GoPro

Pokuta za manipulace s emisními testy by v případě Fiat Chysler neměla překročit miliardu dolarů

Nová vakcína společnosti Inovio proti HIV zaznamenala vysokou míru úspěšnosti. Akcie posilují o 22,44 %

Analytici Bernstein zpochybňují přínos možné akvizice Molson Coors ze strany Heineken

Portál Web4Trader používá cookies s cílem zajistit co možná nejlepší zážitek při návštěvě těchto webových stránek. Dalším užíváním těchto webových stránek vyjadřujete souhlas s umístěním souborů cookies na vašem počítači / zařízení. Více informací naleznete zde.