Biotechnologické akcie, na které je třeba se zaměřit: 7 klíčových rozhodnutí FDA o klinických testech ve 4. čtvrtletí

11.10.2016 05:45 | Miloš Kotek | Diskuze

Americký úřad pro léky a potraviny (FDA) vydá ve čtvrtém čtvrtletí očekávaná rozhodnutí o klinických testech, které mají zásadní vliv na růst, nebo pokles cen akcií zainteresovaných společností. Biotechnologické a farmaceutické společnosti se mohou v případě neúspěšných klinických testů dostat do potíží, ale v případě, že jsou klinické testy úspěšné, může nastat masivní pohyb cen akcií směrem vzhůru. Která akcie tedy sledovat?

Foto: Caroline Davis2010

Listopad a prosinec jsou závěrečné měsíce roku a mnoho biotechnologických a farmaceutických společností touto dobou očekává výsledky klinických testů FDA. Jde o klíčová schvalování a firmy jsou si toho vědomy.

Podle administrativních pravidel FDA schvaluje léky v případě, že „mají potenciál pro podstatné zlepšení léčby, prevence, nebo diagnostiky nemoci.“

Medicines

Medicines Co. (MDCO) má dvě studie ve druhé fázi klinických zkoušek. Jejich výsledky se očekávají 15. listopadu. V prvním případě jde o prezentaci prozatímní fáze 2 klinických zkoušek Orion-1 jedné nebo více podkožních injekcí PCSK9si u pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD) nebo s ASCVD rizikových ekvivalenty (diabetes a familiární hypercholesterolemie). Kromě toho společnost předpokládá, že budou vyhodnoceny údaje ze 180 dne zkoušek sledování 501 pacientů a studie bude ukončena do konce roku 2016.

V druhém případě jde o druhou fázi klinických zkoušek pilotní studie Milano pro MDCO-216, což je komplex což je dimerní komplex rekombinantního apolipoproteinu A-1 Milano (apoA-1 Milano) a fosfolipidu, který je v současné době ve vývoji pro zlepšení kardiovaskulárních výsledků snížením plaky u pacientů s aterosklerózou. Výsledky by měly být zveřejněny 15. listopadu na vědeckém zasedání.

Konsensuální cílová cena akcie se nachází na úrovni 50,80 USD.

Rigel Pharmaceuticals

Na konci srpna oznámila farmaceutická společnost Rigel Pharmaceuticals Inc. (RIGL), že fostamatinib, jeho orální inhibitor tyrosinkinázy ve slezině byl úspěšný v první ze dvou dvojitě slepých studií v klinickém programu FIT fáze 3 pro léčení dospělých pacientů s chronickou / přetrvávající imunitní trombocytopenií. Výsledky druhé FIT fáze 3 studie jsou očekávány v říjnu / listopadu 2016. Datum 30. listopadu je uvedeno jako poslední možné datum.

Konsensuální cílová cena akcie se nachází na úrovni 8,25 USD.

Líbil se vám tento článek?
+0 / -0
Odeslat článek e-mailem
Diskuze
Vstoupit do diskuze
V diskuzi zatím není žádný komentář. Buďte první, kdo bude komentovat.


Související články

Které biotechnologické akcie jsou nyní podle analytiků Jefferies podhodnocené?

Akcie AVEO Oncology reagují na pozitivní stanovisko EMA strmým růstem

FDA schválil lékovou kombinaci pro pacienty s NSCLC a mutací BRAF V600E

Vrací se na trh s biotech akciemi optimismus?

Akcie farmaceutických společností v USA posilují v reakci na návrh republikánské reformy zdravotního pojištění

Brokolice jako tajná zbraň proti cukrovce



Čti více
Ilustrační foto

Uplynulý týden na finančních trzích: Rozhovory o brexitu, ČEZ, Kofola

Ilustrační foto

Americké akcie zakončily týden smíšeně, pouze index Dow Jones nepatrně klesl

FDA schválila lék Haegarda společnosti Behring proti projevům hereditárního angioedému

Nintendo díky úspěchu herní konzole Switch překonává v tržní kapitalizaci Sony

Uber vyzývá své zaměstnance, aby neopouštěli společnost

Google přestane číst Vaše e-maily, aby zjistil, jak lépe zacílit svou reklamu

Portál Web4Trader používá cookies s cílem zajistit co možná nejlepší zážitek při návštěvě těchto webových stránek. Dalším užíváním těchto webových stránek vyjadřujete souhlas s umístěním souborů cookies na vašem počítači / zařízení. Více informací naleznete zde.