Biotechnologické akcie, na které je třeba se zaměřit: 7 klíčových rozhodnutí FDA o klinických testech ve 4. čtvrtletí

11.10.2016 05:45 | Miloš Kotek | Diskuze

Americký úřad pro léky a potraviny (FDA) vydá ve čtvrtém čtvrtletí očekávaná rozhodnutí o klinických testech, které mají zásadní vliv na růst, nebo pokles cen akcií zainteresovaných společností. Biotechnologické a farmaceutické společnosti se mohou v případě neúspěšných klinických testů dostat do potíží, ale v případě, že jsou klinické testy úspěšné, může nastat masivní pohyb cen akcií směrem vzhůru. Která akcie tedy sledovat?

Foto: Caroline Davis2010

Listopad a prosinec jsou závěrečné měsíce roku a mnoho biotechnologických a farmaceutických společností touto dobou očekává výsledky klinických testů FDA. Jde o klíčová schvalování a firmy jsou si toho vědomy.

Podle administrativních pravidel FDA schvaluje léky v případě, že „mají potenciál pro podstatné zlepšení léčby, prevence, nebo diagnostiky nemoci.“

Medicines

Medicines Co. (MDCO) má dvě studie ve druhé fázi klinických zkoušek. Jejich výsledky se očekávají 15. listopadu. V prvním případě jde o prezentaci prozatímní fáze 2 klinických zkoušek Orion-1 jedné nebo více podkožních injekcí PCSK9si u pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD) nebo s ASCVD rizikových ekvivalenty (diabetes a familiární hypercholesterolemie). Kromě toho společnost předpokládá, že budou vyhodnoceny údaje ze 180 dne zkoušek sledování 501 pacientů a studie bude ukončena do konce roku 2016.

V druhém případě jde o druhou fázi klinických zkoušek pilotní studie Milano pro MDCO-216, což je komplex což je dimerní komplex rekombinantního apolipoproteinu A-1 Milano (apoA-1 Milano) a fosfolipidu, který je v současné době ve vývoji pro zlepšení kardiovaskulárních výsledků snížením plaky u pacientů s aterosklerózou. Výsledky by měly být zveřejněny 15. listopadu na vědeckém zasedání.

Konsensuální cílová cena akcie se nachází na úrovni 50,80 USD.

Rigel Pharmaceuticals

Na konci srpna oznámila farmaceutická společnost Rigel Pharmaceuticals Inc. (RIGL), že fostamatinib, jeho orální inhibitor tyrosinkinázy ve slezině byl úspěšný v první ze dvou dvojitě slepých studií v klinickém programu FIT fáze 3 pro léčení dospělých pacientů s chronickou / přetrvávající imunitní trombocytopenií. Výsledky druhé FIT fáze 3 studie jsou očekávány v říjnu / listopadu 2016. Datum 30. listopadu je uvedeno jako poslední možné datum.

Konsensuální cílová cena akcie se nachází na úrovni 8,25 USD.

Zdroj:24/7 WS, redakce
Líbil se vám tento článek?
+0 / -0
Odeslat článek e-mailem
Diskuze
Vstoupit do diskuze
V diskuzi zatím není žádný komentář. Buďte první, kdo bude komentovat.


Související články

Nejzajímavější akcie pro dnešní den, Nike, FedEx, Novartis, Snap, Avon a další...

Které akcie dnes budou na trzích v USA přitahovat investice a od kterých se raději držet dál?

Vítězství Biogen v patentovém sporu z něj dělá atraktivního kandidáta na akvizici, tvrdí analytici RBC

Biogen zvítězil ve sporu o duševní vlastnictví, který v nejhorším případě mohl znamenat výrobu jeho léčiva Tecfidera v generické verzi od roku 2020-2023.

Biotechnologické akcie pod tlakem poté, co Trump znovu kritizoval vysoké ceny léčiv

Zdá se, že trhy přestávají být do té míry citlivé k prohlášením Donalda Trumpa jako dříve, jistá reakce na jeho dnešní kritiku vysoké ceny léčiv je však stále patrná.

Analytici z Jefferies brání akcie Gilead

Analytici z Jefferies brání akcie biofarmaceutické společnosti Gilead (GILD) investičním doporučením na Buy a cílovou cenou 83 USD, což předpokládá 20% posílení akcií GILD oproti jejich současné hodnotě.

FDA dnes předběžně schválil léčivo na HIV od Mylan

Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes předběžně schválil léčivo TLE400 od farmaceutického koncernu Mylan (zkratka akcie MYL), které je určeno pro léčbu HIV+ pacientů.

Čína zvažuje způsoby urychlující schvalování léčiv

Čínský úřad pro kontrolu potravin a léčiv (CFDA) si všiml poptávky čínské veřejnosti po nových léčivech a zvažuje způsoby, jak urychlit vypuštění nových důležitých léčiv na čínský trh.



Čti více

FDA povolil generikum od Medicure

Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil souhlas novému generiku, které vyvinula farmaceutická společnost Apicor, jejímž většinovým vlastníkem je Medicure (MCUJF).

Nejzajímavější akcie pro dnešní den, Teva, Wells Fargo, Nintendo, FireEye a další...

Které akcie dnes budou na trzích v USA přitahovat investice a od kterých se raději držet dál?

Ilustrační obrázek

3 biotechnologické společnosti se slibnými novými léky. Které akcie kupovat?

Počty nově schválených inovativních léků v biotechnologickém sektoru v minulém roce výrazně poklesly, je tak výrazně obtížnější najít akcie společností, které nabízejí potenciál růstu.

Ilustrační obrázek

DAX: technická analýza 23.3.2017

V případě DAX pozorujeme v posledních týdnech velice podobný příběh jako u amerického S&P. I zde došlo k prudké korekci a k propadu zpět pod svou rezistenci. Indikátory nejsou naladěny pro další dny zrovna pozitivně. S jednou výjimkou. SMI se nachází již blízko úrovní, z kterých následně zahajoval nárůst. Prostor pro další oslabování je tak omezený.

D. Nouyová připustila možnost uzavření některých bank

V případě, že některé banky v eurozóně nebudou ekonomicky životaschopné, budou muset být zřejmě uzavřeny, tvrdí šéfka bankovního dohledu Evropské centrální banky (ECB) Daniele Nouyová.

Vienna Insurance Group představila předběžné výsledky za rok 2016

Pojišťovna Vienna Insurance Group představila předběžné výsledky za rok 2016 a návrh dividendy. Zisk před zdaněním dosáhnul 406,7 mil. EUR, mírně tak překonal výhled i odhady.

Portál Web4Trader používá cookies s cílem zajistit co možná nejlepší zážitek při návštěvě těchto webových stránek. Dalším užíváním těchto webových stránek vyjadřujete souhlas s umístěním souborů cookies na vašem počítači / zařízení. Více informací naleznete zde.