Šest nejočekávanějších zářijových rozhodnutí Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv USA. Je vhodné dotčené akcie koupit ?

07.09.2016 14:01 | Ne Ro | Diskuze

Nově vyvinutá léčiva farmaceutických a biotechnologických společností se obecně musejí podrobit zdlouhavému procesu klinického testování dříve, než jim je udělen souhlas pro vypuštění na trh.

Foto: NIAID

 

S tím je spojena celá řada rizik, zvláště pokud dané léčivo testovací fází úspěšně neprojde a tudíž nedostane patřičné úřední povolení. Akcie takové společnosti pak často padají ke dnu. Naopak, pokud léčivo testovací fázi zdárně přestojí a úřední souhlas obdrží, může to představovat pro danou společnost, která ho vyvinula, masivní pohyb vzhůru. Akcie doslova poletí. Stručně řečeno, existence těchto společností mnohdy v případě USA stojí a padá na rozhodnutí Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv USA (FDA) v návaznosti na výsledky klinických testů.

Analytici z Wall St. shromáždili několik významných rozhodnutí FDA, která se v souvislosti se střední a pokročilou fází klinického testování očekávají v průběhu září a u daných společností doplnili obchodní pásmo a cílovou cenu. I tak je třeba podotknout, že neexistuje žádná záruka, že níže uvedená data zůstanou beze změn, jelikož jsou ovlivňována mnohými faktory vnitřního i vnějšího rázu. Mnohé ze změn sice mohou mít ve výsledku pozitivní dopad, jiné mohou pro dotčenou společnost představovat katastrofu. Při svém rozhodování a délce jeho trvání se FDA řídí prioritou, která je danému léčivu pro schválení přisouzena. Přednostně pak řeší ta z nich, která vykazují slibný potenciál stran významnějšího posunu v léčbě, prevenci či diagnostice určité choroby.

Achillion Pharmaceuticals

V polovině srpna, farmaceutická společnost Achillion Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACHN) oznámila předběžné výsledky pokračující fáze 2a klinického testování, v rámci něhož se vyhodnocují orální kombinace obsahující odalasvir, AL-335 a simeprevir, které byly akceptovány pro prezentaci na EASL - odborná konference Americké hepatologické asociace v Paříži. Studie je prováděna společně s Alios BioPharma, součástí Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson (NYSE: JNJ). Data budou představena v pátek, 23. září. Fáze 2a má za cíl prokázat bezpečnost, farmakokinetiku a účinnost dubletů a tripletů sestávajících z odalasviru a AL-335 s/bez simepreviru, a to v léčbě pacientů infikovaných genotypem 1 viru hepatitidy C (HCV) pro léčbu v trvání do osmi týdnů. Úterní uzavírací cena akcií společnosti Achillion byla 8,36 USD. Analytici Wall Street očekávají cílovou cenu 9,71 USD a obchodní pásmo za období 52 týdnů od 5,57 USD do 10,95 USD. Úterní uzavírací cena akcií společnosti Johnson & Johnson byla 119,75 USD. Analytici Wall Street očekávají cílovou cenu 126,72 USD na akcii a obchodní pásmo za období 52 týdnů: 89,90 USD - 126,07 USD.

Zdroj:24/7 WS, redakce

Podobná témata
farmaceutický průmysl, fda, farmaceutické akcie, biotechnologie, mast therapeutics inc, array biopharma inc., achillion pharmaceut, amarin corp ads, novavax inc, threshold pharmactl

Líbil se vám tento článek?
+0 / -0

Sdílejte článek na sociálních sítích
Odeslat článek e-mailem

Diskuze

V diskuzi zatím není žádný komentář. Buďte první, kdo bude komentovat.

Vstoupit do diskuze


Související články

CytRx přináší novou naději pro pacienty se sarkomy měkkých tkání. Akcie CytRx posilují před trhem o 50%

Společnost CytRx (NASDAQ:CYTR) se nenechala odradit neúspěchem fáze 3 klinického hodnocení účinku aldoxorubicinu u pacientů se sarkomy měkkých tkání (STS), provedla novou analýzu dat a nalezla podskupinu pacientů, u nichž se při léčbě projevil nečekaně dobrý účinek terapie.

Johnson & Johnson se údajně uchází o švýcarského výrobce léčiv Actelion

Jednání jsou po učinění počáteční nabídky prozatím v rané fázi, informovala agentura Bloomberg. Celková výše akvizice by se mohla vyšplhat až na 17 miliard USD.

Solanezumab farmaceutické společnosti Eli Lilly neprošel odbornou studií a akcie se v premarketu propadají

Pokročilá odborná studie fáze 3, EXPEDITION3, mající za cíl vyhodnotit léčivo solanezumab farmaceutické společnosti Eli Lilly (LLY), které má být určeno na léčbu mírné demence v důsledku Alzheimerovy choroby, nezaznamenalo v měření podle ADAS-Cog14 významnější léčebný úspěch na pacientech oproti podanému placebu.



Čti více

Očekávejte další uzavíraní krátkých pozic na libře, doporučují forex analytici BNPP

Jakou strategii nyní zvolit pro obchodování na měnovém páru GBP/USD radí forex analytici BNPP.

Budoucí vývoj eura závisí dle analytiků z Agricole na politických událostech i ECB

Podle analytiků z Credit Agricole je třeba v tuto chvíli  zaměřit svou pozornost především na italské ústavní referendum a na měnovou politiku ECB.

Portál Web4Trader používá cookies s cílem zajistit co možná nejlepší zážitek při návštěvě těchto webových stránek. Dalším užíváním těchto webových stránek vyjadřujete souhlas s umístěním souborů cookies na vašem počítači / zařízení. Více informací naleznete zde.